Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την παφολασιανίνη (Cytalux), ένα απεικονιστικό φάρμακο που ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση.

Το νέο φάρμακο έχει σχεδιαστεί για να βελτιώσει την ικανότητα εντοπισμού πρόσθετου καρκινικού ιστού των ωοθηκών που συνήθως είναι δύσκολο να εντοπιστεί κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Η παφολασιανίνη, που χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ένεσης πριν από τη χειρουργική επέμβαση, είναι ο πρώτος εγκεκριμένος από τον FDA στοχευμένος σε όγκο παράγοντας φθορισμού για τον καρκίνο των ωοθηκών.

Η βελτίωση της ανίχνευσης των αλλοιώσεων του καρκίνου των ωοθηκών είναι κρίσιμη, δεδομένου ότι ο καρκίνος των ωοθηκών είναι ένας από τους πιο θανατηφόρους από όλους τους καρκίνους του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος,  σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.

Επί του παρόντος, οι χειρουργοί χρησιμοποιούν προεγχειρητική απεικόνιση καθώς και οπτική επιθεώρηση όγκων υπό φυσιολογικό φως και εξέταση με αφή για τον εντοπισμό αλλοιώσεων του καρκίνου των ωοθηκών. Ο καρκίνος των ωοθηκών συχνά προκαλεί στο σώμα την υπερπαραγωγή μιας πρωτεΐνης υποδοχέα φυλλικού οξέος στις κυτταρικές μεμβράνες. Η παφολασιανίνη, που χρησιμοποιείται με ένα σύστημα απεικόνισης σχεδόν υπέρυθρου φθορισμού, που έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση παράλληλα με το φάρμακο, συνδέεται με αυτές τις πρωτεΐνες και φωτίζει αυτές τις πρωτεΐνες υπό φθορίζον φως, ενισχύοντας την ικανότητα των χειρουργών να αναγνωρίζουν τον καρκινικό ιστό.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της παφολασιανίνης αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, ανοιχτή μελέτη σε γυναίκες που είχαν διαγνωστεί με καρκίνο των ωοθηκών ή με υψηλή κλινική υποψία για καρκίνο των ωοθηκών. Από τις 134 γυναίκες που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση που έλαβαν μια δόση παφολασιανίνης και αξιολογήθηκαν υπό φυσιολογικό και φθορίζον φως, το 26,9% είχε τουλάχιστον μία καρκινική βλάβη που δεν παρατηρήθηκε με τυπική οπτική ή απτική εξέταση. Η παφολασιανίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Η χρήση φυλλικού οξέος, φολικού οξέος ή συμπληρωμάτων που περιέχουν φολικό οξύ θα πρέπει να αποφεύγεται εντός 48 ωρών πριν από τη χορήγηση της παφολασιανίνης.

 

Πηγή: FDA Approves Imaging Drug for Detecting Ovarian Cancer Lesions – Medscape – Nov 29, 2021